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醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?最新國(guó)家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括:
1、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
2、T/ZZB 2728-2022《醫(yī)用外科口罩》
一、醫(yī)用外科口罩主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息
1、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
YY 0469-2011是中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)用外科口罩行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2011年5月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。醫(yī)用外科口罩分為無菌和非無菌兩種,要求口罩具有過濾、阻隔和抗菌等性能。該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了口罩的細(xì)菌過濾效率、壓力差、合成血液穿透、阻燃性能、微生物指標(biāo)等技術(shù)要求。還對(duì)口罩的包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存等提出了具體要求。
2、T/ZZB 2728-2022《醫(yī)用外科口罩》
T/ZZB 2728-2022是中國(guó)浙江省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),于2022年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。醫(yī)用外科口罩分為無菌和非無菌兩種,要求口罩具有過濾、阻隔、抗菌和防水等性能。該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了口罩的細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、合成血液穿透、阻燃性能、微生物指標(biāo)等技術(shù)要求。還對(duì)口罩的包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存等提出了具體要求。該標(biāo)準(zhǔn)與YY 0469-2011相比,增加了顆粒過濾效率、抗菌性能等要求,提高了口罩的防護(hù)性能。
以上為常見的醫(yī)用外科口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用外科口罩中甲醛含量測(cè)試,尺寸,口罩帶強(qiáng)度測(cè)試,合成血液穿透測(cè)試,壓力差測(cè)試等項(xiàng)目都進(jìn)行了規(guī)定。
二、醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性
醫(yī)用外科口罩是一次性使用的個(gè)人防護(hù)用品,主要用于阻擋細(xì)菌、病毒等病原體的傳播,保護(hù)佩戴者不受感染。它通常由三層無紡布制成,中間層具有過濾效果,能夠阻隔飛沫、血液、體液等,外層防水,內(nèi)層吸濕透氣。醫(yī)用外科口罩在手術(shù)室、診療操作中以及流感季節(jié)等有較高風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境中被醫(yī)護(hù)人員和公眾廣泛使用。正確佩戴和使用醫(yī)用外科口罩是預(yù)防呼吸道傳染病的重要措施之一。醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo),包括對(duì)醫(yī)用外科口罩各項(xiàng)指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。