在做檢測時,有不少關(guān)于“塑料輸液瓶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括哪些”的問題,這里百檢網(wǎng)給大家簡單解答一下這個問題。
塑料輸液瓶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?最新國家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
最新塑料輸液瓶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括
1、YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》
2、YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》
一、塑料輸液瓶主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息
1、YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和儲存。適用于以低密度聚乙烯為主要原料,采用吹塑工藝生產(chǎn)的輸液瓶。主要內(nèi)容包括:外觀要求、尺寸要求、物理機械性能、化學(xué)性能、生物性能、無菌性、內(nèi)毒素、熱原性、細菌內(nèi)毒素、無菌性檢查、內(nèi)毒素檢查、熱原檢查、細菌內(nèi)毒素檢查、無菌性驗證、內(nèi)毒素驗證、熱原檢查驗證等。
2、YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚丙烯輸液瓶的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和儲存。適用于以聚丙烯為主要原料,采用吹塑工藝生產(chǎn)的輸液瓶。主要內(nèi)容包括:外觀要求、尺寸要求、物理機械性能、化學(xué)性能、生物性能、無菌性、內(nèi)毒素、熱原性、細菌內(nèi)毒素、無菌性檢查、內(nèi)毒素檢查、熱原檢查、細菌內(nèi)毒素檢查、無菌性驗證、內(nèi)毒素驗證、熱原檢查驗證等。
以上為常見的塑料輸液瓶國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對塑料輸液瓶中密封完整性,不揮發(fā)物,水蒸氣透過量,溫度適應(yīng)性(耐內(nèi)壓測泄漏),內(nèi)應(yīng)力等項目都進行了規(guī)定。
詳見:塑料輸液瓶檢測項目有哪些
二、塑料輸液瓶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性
塑料輸液瓶是一種醫(yī)療器材,通常由聚氯乙烯或聚對苯二甲酸乙二醇酯制成,用于儲存和輸送藥物溶液。它們通常具有一個可密封的端口,允許醫(yī)務(wù)人員添加藥物并通過滴管或?qū)Ч茌斔偷讲∪梭w內(nèi)。這種瓶子在輸液過程中起到了重要作用,幫助控制藥物的流動速率,確保病人安全接受治療。塑料輸液瓶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo),包括對塑料輸液瓶各項指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為塑料輸液瓶的生產(chǎn)、檢驗、驗收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。